Maci Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

maci

vericel denmark aps - condrociti autologhi in coltura - fratture, cartilagine - altri farmaci per i disturbi del sistema muscolo-scheletrico - riparazione di difetti sintomatici della cartilagine del ginocchio.

Mozobil Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

mozobil

sanofi b.v. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation; lymphoma - immunostimolanti, - mozobil è indicato in combinazione con il fattore distimolazione del granulocyte-per incrementare la mobilizzazione delle cellule staminali ematopoietiche al sangue periferico per la raccolta e il conseguente trapianto autologo in pazienti con linfoma e multiplo cui le cellule scarsamente mobilitare il mieloma.

Renvela Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

renvela

sanofi b.v. - sevelamer carbonato - hyperphosphatemia; renal dialysis - tutti gli altri prodotti terapeutici - renvela è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti a emodialisi o dialisi peritoneale. renvela è anche indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con malattia renale cronica non in dialisi con fosforo sierico ≥ 1. 78 mmol/l. renvela deve essere usato nel contesto di un più approccio terapeutico che potrebbe includere integratori di calcio, 1,25-diidrossi-vitamina d3 o uno dei suoi analoghi, per controllare lo sviluppo della malattia ossea renale.

Sevelamer carbonate Winthrop (previously Sevelamer carbonate Zentiva) Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

sevelamer carbonate winthrop (previously sevelamer carbonate zentiva)

sanofi b.v. - sevelamer carbonato - hyperphosphatemia; renal dialysis - tutti gli altri prodotti terapeutici - sevelamer carbonato di winthrop è indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti sottoposti ad emodialisi o a dialisi peritoneale. sevelamer carbonato di winthrop è anche indicato per il controllo dell'iperfosfatemia in pazienti adulti con malattia renale cronica non in dialisi con fosforo sierico > 1. 78 mmol / l. sevelamer carbonato di winthrop deve essere usato nel contesto di un più approccio terapeutico che potrebbe includere integratori di calcio, 1,25-diidrossi-vitamina d3 o uno dei suoi analoghi, per controllare lo sviluppo della malattia ossea renale.

Praluent Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

praluent

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dislipidemie - agenti modificanti i lipidi - ipercolesterolemia primaria e misto dyslipidaemiapraluent è indicato in pazienti adulti con ipercolesterolemia primaria (eterozigote familiare e non-familiare) o dislipidemia mista, in aggiunta alla dieta:in combinazione con una statina o statina con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti non in grado di raggiungere ldl-c obiettivi con la dose massima tollerata di una statina o,da solo o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato. stabilito malattia cardiovascolare aterosclerotica praluent è indicato negli adulti con stabilita malattia cardiovascolare aterosclerotica per ridurre il rischio cardiovascolare, abbassando ldl-c livelli, in aggiunta alla correzione di altri fattori di rischio:in combinazione con la dose massima tollerata di una statina con o senza altre terapie ipolipemizzanti o,da solo o in combinazione con altre terapie ipolipemizzanti nei pazienti che sono statina-intolleranti o per cui una statina è controindicato. per lo studio i risultati per quanto riguarda gli effetti sul colesterolo ldl (ldl-c, eventi cardiovascolari e popolazioni studiate, vedere la sezione 5.

Thyrogen Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

thyrogen

sanofi b.v. - tireotropina alfa - neoplasie della tiroide - dell'ipofisi anteriore del lobo ormoni e farmaceutici, l'ipofisi e l'ipotalamo gli ormoni e farmaceutici - thyrogen is indicated for use with serum thyroglobulin (tg) testing with or without radioiodine imaging for the detection of thyroid remnants and well-differentiated thyroid cancer in post thyroidectomy patients maintained on hormone suppression therapy (thst). low risk patients with well-differentiated thyroid carcinoma who have undetectable serum tg levels on thst and no rh (recombinant human) tsh-stimulated increase of tg levels may be followed-up by assaying rh tsh-stimulated tg levels. thyrogen is indicated for pre-therapeutic stimulation in combination with a range of 30 mci (1. 1 gbq) to 100 mci (3. 7 gbq) radioiodine for ablation of thyroid tissue remnants in patients who have undergone a near-total or total thyroidectomy for well-differentiated thyroid cancer and who do not have evidence of distant metastatic thyroid cancer (see section 4.

Renagel Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

renagel

sanofi b.v. - sevelamer - renal dialysis; hyperphosphatemia - tutti gli altri prodotti terapeutici - renagel is indicated for the control of hyperphosphataemia in adult patients receiving  haemodialysis or peritoneal dialysis. renagel should be used within the context of a multiple therapeutic approach, which could include calcium supplements, 1,25 - dihydroxy vitamin d3 or one of its analogues to control the development of renal bone disease.

Zaltrap Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

zaltrap

sanofi winthrop industrie - aflibercept - neoplasie colorettali - agenti antineoplastici - trattamento del carcinoma del colon-retto metastatico (mcrc).

Dupixent Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

dupixent

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - agenti per dermatiti, esclusi i corticosteroidi - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Beyfortus Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

beyfortus

astrazeneca ab - nirsevimab - sieri immuni e immunoglobuline, - beyfortus is indicated for the prevention of respiratory syncytial virus (rsv) lower respiratory tract disease in neonates and infants during their first rsv season. beyfortus should be used in accordance with official recommendations.